FLAB 2019

Programação Científica Preliminar

24.07.2019 (Quarta-Feira)

08:00 ABERTURA SOLENE
MEMBROS DA ORGANIZAÇÃO E REPRESENTANTE DO MINISTÉRIO DA SAÚDE, REPRESENTANTES DAS SOCIEDADES DE ESPECIALIDADES
08:10 - 10:10 Mesa Redonda
PROCESSO DE FABRICAÇÃO DE BIOLÓGICOS E ASPECTOS REGULATÓRIOS

08:10-08:40 - Síntese proteica e produção de ac.
08:40-09:10 - Diferença entre biológico e biossimilar
09:10-09:40 - Porque é necessário mudanças no processo de fabricação? " bio originador não é um biossimilar dele mesmo"
09:40-10:10 - Discussão
10:10 - 10:30 COFFEE-BREAK
10:30 - 12:30 INTERCAMBIALIDADE - DOS ENSAIOS CLINICOS DADOS DE VIDA REAL
10:30-11:00 - Novas regulações de intercambialidade
11:00-11:30 - Dados de vida real em doenças auto-imunes
11:30-12:00 - Trocar ou não trocar: o médico e o paciente
12:00-12:30 - Discussão
12:30 - 14:00 ALMOÇO
14:00 - 16:25 INCORPORAÇÃO DE BIOSSIMILARES NA AMERICA LATINA E BRASIL
14:00-14:40 - PDPs- atualização sobre a nova realidade brasileira
14:40-15:30 - Políticas de manutenção e ampliação de acesso dos medicamentos no Sistema Único de Saúde
15:30-16:10 - Posicionamento da ANVISA sobre a intercambialidade
16:10-16:25 - Discussão
16:25 - 16:45 COFFEE-BREAK
16:45 - 18:30 O PAPEL DA FARMACOVIGILANCIA PARA SEGURANÇA DO PACIENTE
16:45-17:15 - Imunogenicidade de biológicos
17:15-17:45 - O novo sistema nacional de farmacovigilancia
17:45-18:15 - Há diferenças na farmacovigilancia de moléculas pequenas e biológicos?
18:15-18:30 - Discussão